1.負責建立適用于公司持有品種的全生命周期的質量管理體系,持續改進并監督其運行。藥品質量管理體系應當最大限度地降低風險,確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品;
2.負責建立符合FDA、歐盟認證的質量管理體系,并良好運行;
3.建立技術轉移管理體系,協助生產企業建立研發項目承接體系,積極參與研發項目技術轉移管理,保證轉移過程中的各項工作符合GMP管理要求。
1.藥學、化學等相關專業,本科及以上學歷;
2.具有良好的組織統籌能力、溝通協調能力。
1.根據相關法律、法規、技術要求,建立并維護公司質量管理體系,確保其合規高效;
2.全面負責藥品質量管理工作,負責組織人員監督各部門質量管理活動,確保其符合公司各項質量管理要求;
3.全面負責供應商、驗證、偏差、變更、年度回顧、放行、退貨、培訓等質量活動的管理。
1.本科及以上學歷,藥學等相關專業;
2.具有至少八年從事藥品生產與質量管理的實踐經驗,其中具有三年以上質量管理經驗;
3.具備良好的統籌協調能力。
1.負責建立公司安全/環保管理體系,根據相關法律法規,制定安全/環保管理制度;
2.根據公司經營生產計劃,制定公司各階段安全/環保工作計劃,編制環保工作費用預算,合理控制運營成本,與各部門協調,組織實施和檢查,監督整改工作,確保工作計劃的完成;
3.負責公司環保相關管理工作,包括但不限于危險廢物處置,治污設施運行管理等方面。
1.環境、化工等相關專業,本科及以上學歷,具有5年以上安全/環保管理工作經驗,化學合成原料藥背景且有FDA認證、歐盟認證經歷優先考慮;
2.持有注冊安全師或安全管理員資格證者優先考慮;
3.熟練了解安全、環保、職業衛生、消防安全等法律法規,熟悉生產現場安全工作流程、安全操作規范和安全管理的程序,熟悉三廢治理技術和管理。
1.負責貫徹執行國家生態環境方面的政策、法律、法規,協助公司 EHS 體系管理制訂和完善相關流程文件,以確保公司環保符合當地和國家法律、法規;
2.負責協助部門落實新、改、擴項目的環保三同時工作(環境影響評價、環保竣工驗收、環保應急預案等);
3.負責落實公司環保工作計劃,包括培訓、應急預案演練、檢查和隱患排查等,協助公司接受環保相關部門現場檢查,并提出合理化整改意見。
1.大專及以上學歷,環境、環保工程類相關專業或有相關工作經驗優先;
2.工作認真負責,積極主動,性格開朗,優秀的執行力與服務意識;
3.具有良好的團隊協作精神和溝通協調能力、良好的學習能力。
1.負責公司產品在轄區內推廣活動計劃的制定;
2.負責轄區內銷售代表的產品知識培訓、營銷技巧的培訓;
3.負責轄區內專家網絡的建設與維護。
1.醫學、藥學等相關專業,本科及以上學歷;
2.有學術推廣相關工作經驗;
3.能熟練使用常用辦公軟件,具有一定的excel 數據處理能力和PPT 制作水平。
1.負責生產設備月度、年度預防維修計劃的編制;
2.負責生產設備預防維修的實施;
3.負責生產設備巡檢、點檢工作。
1.機電專業,中專及以上學歷;
2.吃苦耐勞,服從公司安排,適應企業加班與倒班制 ;
3.有制藥企業同劑型設備維修工作經驗。
1.協助統籌安排項目組內部合成工作,協助完成項目工藝研究計劃,定期匯報工作進度,保證項目按時推進
2.協助采購項目所需物料、設備和低值易耗品,安排組內人員具體工作;
3.協助對組內合成研究員和助理合成研究員的技術培訓和指導,保證工作順利推進。
1.本科及以上學歷,藥學、化學專業,碩士及以上學歷優先;
2.本科有同行業5年以上項目工作經驗;碩士有同行業3年以上項目工作經驗;博士不要求有項目經驗;
3.藥學、化學相關、小分子有機合成相關知識;工藝放大知識。
1.負責公司產品在轄區內推廣活動計劃的制定;
2.負責轄區內銷售代表的產品知識培訓、營銷技巧的培訓;
3.負責轄區內專家網絡的建設與維護。
1.醫學、藥學等相關專業,本科及以上學歷;
2.有學術推廣相關工作經驗;
3.能熟練使用常用辦公軟件,具有一定的excel 數據處理能力和PPT 制作水平。
1.負責國際市場對外聯絡業務,向國外客商推廣公司,開發市場,及時處理客人的詢盤及各種需求;
2.負責公司各網站平臺的日常維護和信息更新;能熟練操作B2B平臺,搭建B2B推廣平臺,同時通過其他網絡營銷方式進行業務推廣;
3.負責國際來賓的接待和公司內部翻譯工作。
1.本科及以上學歷,國際貿易、藥學等專業;
2.英語專業八級,或藥學專業英語六級,英語口語流利。
1.負責統籌安排項目組內部合成工作,協助完成項目工藝研究計劃,定期匯報工作進度,保證項目按時推進;
2.負責采購項目所需物料、設備和低值易耗品,安排組內人員具體工作,對組內成員的工作進行指導和培訓;
3.負責開發和優化工藝路線、完成雜質研究和質量研究。
1.985/211級別碩士及以上學歷,藥學、化學專業。博士學歷優先;
2.同行業企業3年以上項目工作經驗 ;
3.有藥學、化學相關小分子有機合成相關知識,工藝放大知識。
1.洽談商業合作細節,降低公司商業配送成本,加快資金回籠時間,簽訂商業協議并協助商業客戶落地執行,保證公司產品銷售的商業渠道暢通,保證公司貨物、資金安全,降低應收賬款風險;
2.全局了解商業客戶的業務需求,與各地商業公司建立良好的客情關系和溝通網絡;
3.負責培訓并指導地區的商務經理/助理進行商業渠道開發和業務談判,以及商務管理。
1.本科及以上學歷;
2.1年以上工作經驗,有醫藥相關知識;
3.熟練使用自動化辦公軟件。
1.起草驗證方案;
2.負責車間偏差處理;
3.負責車間記錄的審核。
1.化學、藥學、制藥工程等相關專業;
2.本科及以上學歷;
3.能獨立完成驗證方案的起草。